据新加坡《联合早报》报道,日本卫生部审查委员会前不久批准了利用诱导多功能干细胞展开视网膜再生的临床研究。据了解,这是世界首次由政府同意使用该“万能细胞”进行临床研究治疗,其意义重大。
报道称,诱导多功能干细胞(induced Pluripotent Stem,简称iPS)能发育成各种细胞。虽然委员会批准时附加了减少癌变可能性的条件,不过日本政府的审查工作实际上已结束。
经过上级科学技术工作小组和日本卫生部长的批准后,该项目将由日本理化学研究所研究员高桥政代率领研究小组,在位于神户市的尖端医疗中心医院开展临床研究。
研究对象是湿性老年黄斑变性。湿性老年黄斑变性患者视网膜后会出现异常血管,这些新生血管十分脆弱,容易发生出血和液体渗漏,导致视网膜下部的色素上皮细胞受到伤害,视野扭曲,视力急剧降低。日本国内约有70万个此类患者。
日本媒体引述高桥政代的话说:“由于全球没有人使用iPS细胞进行研究,我们所做的研究将定下标准。”
他指出,研究对象的视力可能只会稍微改善而已。他说:“我们不希望人们有过高的期望。”
报道称,参与临床研究的患者预定为6个,将在年内开始募集,必须是在现有治疗方法无效情况下才能参加。由于安全性尚未弄清,移植手术中可能出现导致失明的合并症,因此要首先征得患者的同意。
此次研究的主要目的是确认安全性,即确认移植的色素上皮细胞是否能在不形成肿瘤的情况下在眼球内“扎根”,而真正评估视力的恢复效果将在下一阶段进行。
高桥政代率领的研究小组利用大鼠和猴子进行多次试验、积累了数据后,于2013年2月28日向卫生部提交了临床研究的申请。
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